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摘要:
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生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑
生物类似药
临床试验
免疫原性
适应症外推
单克隆抗体生物类似药药代动力学比对研究的剂量选择一般考虑
单克隆抗体
生物类似药
药代动力学相似性
剂量选择
药物消除
线性
对《药物重复给药毒性研究技术指导原则》的解读
指导原则
重复给药毒性研究
解读
对《 急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》的解读
指导原则
急性心力衰竭
临床试验
药物
解读
内容分析
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文献信息
篇名 国家食药监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
来源期刊 中国医药生物技术 学科
关键词
年,卷(期) 2015,(2) 所属期刊栏目 信息站点
研究方向 页码范围 156-156
页数 1页 分类号
字数 769字 语种 中文
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期刊影响力
中国医药生物技术
双月刊
1673-713X
11-5512/R
大16开
北京市天坛西里1号
2006
chi
出版文献量(篇)
1998
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2
总被引数(次)
5232
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