检测结果一致性评价方法的选择

• 作者: 李云飞 陈晓婷 马建锋
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 一致性 配对t检验 简单相关系数分析 方法学比对及偏倚评估 Bland-Altman法
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 临床实验室质量管理
• 页码范围: 622-625
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3098字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2015.08.17

摘要

目的 比较不同评价方法对检测结果一致性评价的适用性.方法 选择多份临床样本制备的混合血清20份作为浓度集中组;另选择覆盖检测系统不同浓度的样本20例作为系列浓度组.2组分2批次测定胱抑素C,同一组2批结果分别用配对t检验、简单相关性分析、比对及偏倚评估和Bland-Altman法4种方法进行分析,比较4种方法对检验结果一致性评价的优劣.结果 对于浓度集中组的2批检测结果间的比较:配对t检验分析,2批数据差异有统计学意义(P＜0.05);简单相关性分析,2组数据有相关性(r=0.58,P＜0.05);用患者样本进行方法学比对及偏倚评估法分析,其拟合回归方程y=0.535X+0.496,在0.63、1.15 mg/L(依据参考区间:0.63～ 1.15 mg/L,下同)处偏倚分别为32.2％和3.4％,差异有统计学意义(P＜0.05);用Bland-Altman法分析作差值-均值散点图,界限的最大允许误差为7％;作比值-均值散点图,界限的最大允许误差为6.4％,均表明2批次结果一致性良好.对于系列浓度的2批检测结果间的比较:配对t检验分析,2组数据间差异无统计学意义(P＞0.05);用简单相关性分析,r=0.999,对相关系数进行t检验,P＜0.05;用患者样本进行方法学比对及偏倚评估法分析,拟合回归方程Y=1.015X-0.035,在0.63、1.15 mg/L处偏倚分别为4.01％和1.54％,差异无统计学意义(P＞0.05);用Bland-Altman法分析作差值-均值散点图,界限的最大允许误差为8％;作比值-均值散点图,界限的最大允许误差为5.6％,表明2批次结果一致性良好.结论 浓度集中组建议用Bland-Altman法分析其差异可接受性;浓度分布较宽的2组数据可以用配对t检验、患者样本进行方法学比对及偏倚评估和Bland-Altman法来分析,推荐后两种方法,简单相关性分析不适宜单独分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈晓婷	南京医科大学第一附属医院检验学部	22	104	5.0	9.0
2	马建锋	南京医科大学第一附属医院检验学部	18	123	6.0	10.0
3	李云飞	南京医科大学第一附属医院检验学部	13	44	4.0	5.0