丁酸氯维地平原料药细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 公伟 王建东
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丁酸氯维地平 细菌内毒素检查 无水乙醇
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 41-43
• 页数: 3页
• 分类号: R926
• 字数: 3247字
• 语种: 中文

摘要

目的 对难溶于水的原料药丁酸氯维地平建立细菌内毒素检查方法 . 方法 以无水乙醇溶解丁酸氯维地平,再用细菌内毒用水稀释后,按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查. 结果 丁酸氯维地平溶液稀释至0.2mg· mL -1浓度时对试验无干扰作用. 结论 采用无水乙醇作为稀释溶剂,可建立丁酸氯维地平的细菌内毒素检查法,细菌内毒素限值为4.7EU· mg-1.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	公伟		2	2	1.0	1.0
2	王建东		2	2	1.0	1.0