鲜鹿茸全成分口腔崩解片的稳定性研究

• 作者: 侯成波 戴俊东 董月柳 董玲 魏宝霞
• 来源期刊: 中华中医药学刊
• 学科: 医学
• 关键词: 鲜鹿茸 口腔崩解片 稳定性 临界相对湿度
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 国家项目点击
• 页码范围: 2643-2646,后插2
• 页数: 5页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13193/j.issn.1673-7717.2015.11.024

摘要

目的:研究鲜鹿茸全成分口腔崩解片的稳定性并测定其临界相对湿度.方法:考察该制剂在高温、高湿、光照和加速实验及长期实验条件下的外观性状、崩解时限、含水量和生物活性等变化,并采用减重法测定其临界相对湿度.结果:影响因素实验结果表明,本制剂在光照条件下性质稳定;高湿显著影响本制剂的外观性状、含水量和崩解时限;高温显著降低其生物活性(P＜0.01);加速长期实验条件下制剂的外观性状、含水量和崩解时限与0月相比均发生显著变化,超出了质量标准的要求;减重法测得其临界相对湿度为72.59％.结论:湿度和高温是影响鲜鹿茸全成分口腔崩解片稳定性的关键因素,该制剂应采用防潮包装材料,密封置于相对湿度低于72.59％的阴凉干燥环境下储存,以保证制剂的稳定性和有效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董玲		80	427	11.0	14.0
2	戴俊东		31	154	8.0	11.0
3	魏宝霞		3	6	1.0	2.0
4	侯成波		8	20	3.0	4.0
5	董月柳		7	34	3.0	5.0