注射用埃索美拉唑钠的冻干工艺研究

• 作者: 冯超敏 吕旭幸 王丽云
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 工学
• 关键词: 埃索美拉唑钠 冻干 温度
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: ? 药剂?
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.4
• 字数: 1592字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过对埃索美拉唑钠冻干工艺的摸索，制定相应的冻干工艺参数。方法通过预冻温度、升温时间、一次升华温度、二次升华温度的正交试验，目测冻干成型和测定产品水分，确定最佳冻干工艺参数。结果优选冻干工艺参数条件水平组合为A3 B3 C2 D1，成品率达99％。确定预冻温度为－40℃，预冻时间为2h，一次升华干燥升温时间为2h，干燥温度为0℃，以压力升测试，以1min内压力升不超过3pa，结束一次升华过程。二次升华干燥升温时间为2h，升华温度为30℃，以压力升测试，以1min内压力升不超过1pa，结束二次升华过程。结论影响冻干工艺的主要因素为预冻温度和时间，一次升华温度。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丽云		10	20	2.0	4.0
2	吕旭幸		8	9	2.0	2.0
3	冯超敏		2	2	1.0	1.0