规范国产药包材再注册申报资料要求

• 作者: 富晓楠 张颖 李松波 梁健 王姝
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 药包材再注册 申报资料要求 监管
• 年，卷（期）: 2015,（14）
• 所属期刊栏目: 临床医学 -- 经验交流
• 页码范围: 333-334
• 页数: 2页
• 字数: 3227字
• 语种: 中文

摘要

2014年4月中国食品药品检定研究院发布关于《药包材生产申请技术审评资料申报要求》等六个申报要求的通知。本文在分析我国药包材管理现状的基础上，结合本省药包材生产再注册申请的实际情况对受理审查中遇到的常见问题进行总结分析，并对加强国产药包材再注册的管理提出了一些思考和完善措施，以期为药包材的生产企业和监管部门提供一些有效参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王姝		30	32	3.0	4.0
2	张颖		31	43	4.0	5.0
3	李松波		22	18	3.0	3.0
4	富晓楠		23	24	3.0	4.0
5	梁健		25	37	4.0	5.0