高通量ELISA技术检测癌胚抗原性能评价与临床分析

• 作者: 牟晓峰 赵自云 陈文 魏文婷
• 来源期刊: 齐鲁医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 癌胚抗原 酶联免疫吸附测定 实验室技术和方法
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 肿瘤研究
• 页码范围: 505-507,511
• 页数: 4页
• 分类号: R730.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.13362/j.qlyx.201605001

摘要

目的 对高通量酶联免疫吸附试验(ELISA)技术检测癌胚抗原(CEA)的新系统进行性能评估,并探讨其临床相关性.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5-A2、EP6-A、EP9-A2从精密度、线性范围、偏倚方面进行评估.收集289例血清样本,分为消化道恶性肿瘤组、消化道良性疾病组和正常对照组,检测各组CEA含量并进行比较.结果 ADCELISA 1100全自动酶免分析仪检测CEA系统的批内、批间、天间、室内精密度均符合标准,在5.13～99.88 μg/L范围内呈线性,预期偏倚、相对偏倚均小于可接受限,测定系统间的结果具有可比性.临床分析示,消化道恶性肿瘤组CEA含量和阳性率显著高于消化道良性疾病组和正常对照组(Z=-12.459～-5.747,x2=26.141～56.551,P＜0.01).CEA诊断消化道恶性肿瘤的灵敏度为60.80％,特异度为85.70％.结论 ADC ELISA 1100全自动酶免分析仪检测CEA系统的方法学性能良好,能在预测肿瘤方面提供有价值的实验室数据.