对我国药品审评审批制度的观察与思考

• 作者: 沙玉申
• 来源期刊: 医学与法学
• 关键词: 药品 审评审批 改革 思考
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 页码范围: 56-61
• 页数: 6页
• 字数: 6407字
• 语种: 中文

摘要

近年来，我国在药品审评审批过程中存在的问题日益凸显，主要体现为药品审评质量和效率有待进一步提高、药品审评积压比较严重、药品技术审评人员严重不足及批准文号泛滥等；国家食药监总局出台了诸多政策，国务院也发布有相关指导性意见以期解决上述问题，本文也对我国药品审评评审制度中诸如新药研发困难、《中华人民共和国药品管理法》的不足、临床试验和生物等效性试验由“审批制”改为“备案制”法律效力不足及药企对弄虚作假行为监管乏力等作了简要分析。

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1	沙玉申		1	12	1.0	1.0