创新药药学研究的特点及技术考虑

• 作者: 康建磊 王亚敏
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 创新药 药学 研发特点 技术要求
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 664-667
• 分类号: R9-13
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.04.031

摘要

创新药研发是一个探索性的研究过程,具有不同于仿制药的研发规律和研究特点,研究和审评应遵循其规律有序开展.参考FDA、欧盟发布的IND申请药学相关技术指南,结合笔者近年来的审评实践,对创新药药学研发的特点、阶段性的技术要求进行讨论,并介绍近期国内创新药审评的相关政策.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王亚敏		18	44	4.0	6.0
2	康建磊		10	47	5.0	6.0