国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发[2016]8号

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 国务院办公厅 一致性评价 仿制药 疗效 质量 药品安全性 制药行业 结构调整
• 年，卷（期）: zgzyxx_2016,（4）
• 页码范围: 6-7
• 页数: 2页
• 分类号: R512.91

摘要

开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见：