对9厂家103批猴头菌片的质量评价

• 作者: 王蓓蓓
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 猴头菌片 评价性抽验 质量评价 质量标准
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 29-32
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3664字
• 语种: 中文

摘要

目的：考察现行质量标准的科学性，评价猴头菌片的质量现状及存在的问题。方法：按照2012年江苏省评价性抽验计划总体要求，采用现行标准对抽验样品进行法定检验；建立或完善了用于探索性研究的多个方法：采用原子吸收法测定猴头菌片中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）的含量；采用HPLC法测定猴头菌片中腺苷含量；采集猴头菌片的近红外光谱，利用OPUS软件进行处理，建立猴头菌片的近红外光谱一致性检验模型。结果：法定检验：103批次猴头菌片质量均符合标准规定。探索性研究：103批次猴头菌片中均不同程度检出重金属及有害元素，不同厂家含量测定结果差异显著，近红外光谱一致性检验模型可用于药品监督抽样的快速筛查。结论：目前绝大部分猴头菌片的产品质量符合现行标准要求；新建方法能有效弥补现行标准的缺陷，更真实地反映药品质量，有助于发现产品中的质量问题，促进产品质量的提高。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王蓓蓓		13	6	2.0	2.0