156例左炔诺孕酮宫内节育系统药品不良反应/医疗器械不良事件分析

• 作者: 孙志明 张敏 杨月华 许豪勤
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 左炔诺孕酮宫内节育系统 药品不良反应 医疗器械不良事件 分析
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 安全性评价与合理用药
• 页码范围: 295-297
• 页数: 3页
• 分类号: R994.11
• 字数: 2387字
• 语种: 中文

摘要

目的 了解左炔诺孕酮宫内节育系统相关药品不良反应(ADR)/医疗器械不良事件(MDE)表现及特点,对临床规范使用左炔诺孕酮宫内节育系统,减少育龄妇女副反应及不良反应提供参考.方法 对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心避孕药品及器械的数据库中156例关于左炔诺孕酮宫内节育系统的报告进行回顾性分析,对ADR/MDE的年龄、时间分布及表现等进行探讨.结果 156例ADR/MDE报告中只有6例来源于避孕药品的ADR库;126例左炔诺孕酮宫内节育系统是在医院放置,占81.29％;ADR/MDE中月经问题85例,占54.49％,其中闭经有31例,占36.47％.结论 左炔诺孕酮宫内节育系统的主要ADR/MDE是月经问题.左炔诺孕酮宫内节育系统的放置机构主要是医院,医生的推荐对曼月乐的使用有着重要作用,放置前应做好充分的知情同意.LNG-IUS具有药品和器械的特点,若发生药品相关的终止取出,既要上报药品的不良反应报告,也要上报器械的不良事件报告.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙志明	江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育不良反应监测中心	25	146	8.0	10.0
2	许豪勤	江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育不良反应监测中心	52	138	6.0	9.0
3	杨月华	江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育不良反应监测中心	11	15	2.0	3.0
4	张敏	江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育不良反应监测中心	9	5	1.0	1.0