自产阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的体外溶出一致性分析

• 作者: 王景欣 郝瑞霞
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 阿莫西林克拉维酸钾片 溶出曲线 体外溶出行为 一致性评价
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 854-857
• 页数: 4页
• 分类号: R914.1
• 字数: 2435字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立阿莫西林克拉维酸钾片（2：1）体外溶出曲线的试验方法，评价自产产品与原研产品体外溶出的一致性。方法：参考国内外相关质量标准及技术指导原则，以原研产品为试验样品，建立阿莫西林克拉维酸的体外溶出试验方法，对自产产品及原研产品进行溶出曲线检测并计算f2因子。结果：在水介质、pH1.2的盐酸介质、pH4.0的醋酸介质及pH6.8的磷酸介质中，自产产品与原研产品的溶出曲线相似。结论：自产阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的体外溶出行为一致。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郝瑞霞		5	5	1.0	2.0
2	王景欣		4	4	1.0	2.0