盐酸阿比朵尔胶囊在中国成年健康受试者的生物等效性研究

• 作者: 姜楠 宋丽雪 李德强 杨永革 申劲锋 马序竹
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸阿比朵尔 生物等效性 HPLC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2016,（24）
• 所属期刊栏目: 生物等效性研究
• 页码范围: 2266-2268
• 页数: 3页
• 分类号: R978.7
• 字数: 1794字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.24.015

摘要

目的 评价盐酸阿比朵尔胶囊剂在中国健康人体的生物等效性.方法 用单剂量口服、随机、开放、双周期交叉设计.将24名健康男性志愿者分为2组,每组12名,分别予以单次空腹口服酸阿比朵尔胶囊试验制剂或参比制剂200 mg.用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC ～ MS/MS)测定血浆中阿比朵尔的药物浓度,用WinNolin软件计算主要的药代动力学参数,评价试验制剂与参比制剂的相对生物利用度及生物等效性.结果 试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(411.93±175.07),(415.08±176.33) ng·mL-1;tmmax分别为(2.13±1.27),(1.74±0.82)h;AUC0-t分别为(2648.33±927.02),(2468.09±710.20)ng · mL-1·h;AUC0-∞分别为(2877.24±946.29),(2713.43±774.14)ng·mL-1·h.以AUC0-t计,试验制剂对参比制剂的相对生物利用度为(107.31±28.27)％.结论 盐酸阿比朵尔胶囊的试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李德强	河北医科大学第二医院药学部	31	108	5.0	9.0
2	马序竹	清华大学附属北京清华长庚医院普通内科	15	49	4.0	6.0
3	申劲锋		2	3	1.0	1.0
4	姜楠	解放军陆军总医院药理科	2	3	1.0	1.0
5	宋丽雪	解放军陆军总医院药理科	2	3	1.0	1.0
6	杨永革	解放军陆军总医院药理科	2	3	1.0	1.0