不同厂家氯硝西泮片在4种溶出介质中溶出曲线的比较

• 作者: 刘鹏鸣 单敏 李静静 范菲
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 溶出曲线 溶出度 氯硝西泮 高效液相色谱法 桨法
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 56-58
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R971+.3
• 字数: 2503字
• 语种: 中文

摘要

目的：比较5个厂家氯硝西泮片在4种溶出介质中的溶出曲线，为全面评价药品质量提供依据。方法采用桨法，以4种不同的溶出介质各900 mL为溶出介质，转速为50 r/min，采用高效液相色谱（HPLC）法测定溶出曲线，并采用均值( AV值)进行比较和分析。结果只有1个厂家的氯硝西泮片在醋酸盐缓冲液（pH=4.0）、磷酸盐缓冲液（pH=6.8）和水中的溶出曲线均与标准溶出曲线基本相似，其他4个厂家的氯硝西泮片在4种介质中的溶出曲线均与标准溶出曲线不相似。5个厂家的氯硝西泮片在盐酸溶液（pH=1.2）中10 min后测得含量均有降低，与标准溶出曲线有明显差异。结论仅有少数厂家的溶出曲线在4种介质中与标准溶出曲线相似，可能与处方工艺有关，建议与标准溶出曲线不一致的相关厂家改进制剂的处方工艺，以提高药品质量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	单敏		16	35	4.0	5.0
2	李静静		3	3	1.0	1.0
3	刘鹏鸣		8	18	2.0	4.0
4	范菲		2	10	1.0	2.0