不同厂家桂枝茯苓丸在不同溶出介质中的多条溶出曲线比较

• 作者: 吴素香 李智慧 石森林 葛卫红 闫冉
• 来源期刊: 中华中医药杂志
• 关键词: 桂枝茯苓丸 溶出度 溶出曲线 相似因子 溶出介质
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1044-1048
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

目的:比较5厂家桂枝茯苓丸在4种溶出介质中的溶出曲线,利用多条溶出曲线评价桂枝茯苓丸的内在质量.方法:采用浆法进行溶出度试验,以蒸馏水、pH=1.2盐酸氯化钠溶液、pH=4.0醋酸盐缓冲液及pH=6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100r/min,HPLC测定各取样点肉桂酸、芍药苷和丹皮酚含量,计算累积溶出率,绘制累积溶出曲线,正比较各曲线溶出差异,并对溶出模型进行拟合.结果:不同厂家丸剂溶出相似性74.2％;介质pH不同,同一厂家同种成分的溶出差异也不同;同一厂家不同成分在同一介质中的溶出相似性仅为11.7％;不同厂家不同介质下各指标成分的溶出数据拟合结果一致,均以Weibull模型为最佳.结论:同一厂家丸剂不同成分在同一介质中的溶出基本不同步;不同厂家丸剂同一介质下体外溶出行为具有一定相似性,但仍存在差异,并受介质pH影响,提示不同厂家的桂枝茯苓丸质量存在差异,该研究为完善桂枝茯苓丸的制备工艺和质量评价提供了科学依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴素香		51	330	10.0	16.0
2	石森林		130	922	14.0	24.0
3	葛卫红		124	897	15.0	25.0
4	李智慧		8	24	3.0	4.0
5	闫冉		3	5	1.0	2.0