高效分子排阻色谱法测定丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的含量

• 作者: 唐克慧 张春然 张静霞 徐明琴 李喆宇 王婷 王宇驰 王瑛瑛 董宏波
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 丙二醇头孢曲嗪 聚合物 高效分子排阻色谱法
• 年，卷（期）: 2016,（24）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 3434-3436
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 3556字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.38

摘要

目的：建立测定丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物含量的方法。方法：采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为Sephadex G-10，流动相A为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液（61∶39，V/V）]（pH7.0），流动相B为水，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为200μl。结果：丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的检测质量浓度线性范围为2.07～103.30μg/ml（r＝0.9994）；定量限为10.4 ng、检测限为4.1 ng；精密度、重复性试验的RSD＜3％。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，可用于丙二醇头孢曲嗪原料药中聚合物的含量测定。