赛霉安散微生物限度检查方法适用性试验

• 作者: 黄翠莲
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 赛霉安散 微生物限度检查 方法适用性试验 回收率
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 58-61
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 3759字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立赛霉安散2015年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验.方法 按《中国药典》2015年版四部非无菌药品微生物限度检查:微生物计数法、控制菌检查法和限度标准规定进行方法适用性试验.结果 采用常规倾注法检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,试验组回收率均在0.5~2范围内;采用常规法检查金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和梭菌,均能检出相应控制菌.结论赛霉安散成分中虽含抑菌成分,但《中国药典》2015年版微生物限度检查的计数法和控制菌检查法都可以采用常规法,方法简便,结果可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄翠莲		1	0	0.0	0.0