药物临床试验机构对试验项目质控要点

• 作者: 孙昕 徐龙 王勇 谢祎 门晶
• 来源期刊: 继续医学教育
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 机构质控员 质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究进展
• 页码范围: 154-156
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 2520字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-6763.2016.12.084

摘要

目的 机构质控员对药物临床试验过程进行质量控制,保障机构内每个药物临床试验符合药物临床试验质量管理规范.方法 规定临床试验质控主要内容.结果 通过质控可以发现临床试验中出现的许多问题,项目组采取相应纠正措施.结论 质控充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙昕	天津市海河医院科教科	46	185	7.0	10.0
2	王勇	天津市海河医院科教科	12	74	4.0	8.0
3	谢祎	天津市海河医院科教科	26	184	8.0	12.0
4	徐龙	天津市海河医院科教科	6	24	4.0	4.0
5	门晶	天津市海河医院科教科	2	5	1.0	2.0