第二代百日咳疫苗毒性国家标准品的建立

• 作者: 卫辰 叶娟 孙琦 徐永革 晁哲 杨国友 杨邦玲 王丽婵 祖俊 马霄 骆鹏
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 百日咳疫苗 百日咳毒性国家标准品 协作标定
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 21-26
• 页数: 6页
• 分类号: R392-33
• 字数: 4485字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2017.04.005

摘要

目的 建立第二代百日咳疫苗毒性国家标准品(简称二代毒性标准品).方法 选用百日咳疫苗生产菌株(编号CS株CMCC58003)进行发酵罐培养,将收获的百日咳菌液灭活后分装冻干后,作为第二代百日咳国家毒性标准品的候选品(简称候选毒性标准品).以第一代百日咳疫苗毒性国家标准品为标准(简称一代毒性标准品),由4个单位协作标定候选毒性标准品,采用热加速法考察候选毒性标准品的稳定性.结果 共获得检定合格的候选毒性标准品1 800支;经4个实验室协作标定,每支二代毒性标准品LPU为21,HSU为41;且稳定性良好.结论 候选毒性标准品各项指标均符合要求,可作为第二代百日咳疫苗毒性国家标准品使用.