探讨药品生产企业如何建立药物警戒体系

• 作者: 刘巍 彭丽丽 胡军 范燕 郭雪
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产企业 药物警戒 警戒体系
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 法规与管理研究
• 页码范围: 666-670
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 5129字
• 语种: 中文

摘要

目的 通过探讨建立药品生产企业药物警戒体系的必要性和相关要素,为构建和完善我国药品生产企业药物警戒体系提供参考和帮助.方法 通过借鉴全面质量管理理论中的“人、机、料、法、环”五个主要影响因素,提出我国药品生产企业建立药物警戒体系,至少应具备专职的人员和机构、收集足够的安全性信息、全面切实的文件质量管理体系、及时和高效处理的数据系统及充满“患者安全第一”的企业环境.结果与结论 随着科技和社会的进步以及人们对生活质量要求的不断提高,全球对药品安全问题越来越关注,药品生产企业作为“药品安全第一责任人”,开展药物警戒工作责无旁贷,药品生产企业应当进一步加强对药物警戒的认识和理解,设置专门的机构和人员负责药物警戒工作,构建全面的质量管理体系并加强企业内部的培训宣传工作,建立一个高效的警戒体系,为药物警戒工作的开展提供必要的保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘巍		23	167	8.0	11.0
2	彭丽丽		12	82	6.0	8.0
3	范燕		26	138	8.0	9.0
4	郭雪		10	49	4.0	6.0
5	胡军		4	13	2.0	3.0