HPLC法测定磷酸特地唑胺注射剂的含量

• 作者: 张升 张城达 张立将 徐晓珍 杨何 辛艳飞 郑高利 陈灵芳 顾利强
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 磷酸特地唑胺 高效液相色谱 测定
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 794-797
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文

摘要

目的 建立一种RP-HPLc快速测定磷酸特地唑胺注射剂中磷酸特地唑胺含量的方法.方法 采用安捷伦Extend-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈:0.02mol/L乙酸铵溶液(pH8.5)(15:85,V/V)为流动相,流速1mL/min,检测波长300nm,进样量:10μL,柱温35℃,以外标法测定磷酸特地唑胺的含量.结果 空白溶媒与空白溶剂在磷酸特地唑胺出峰时间附近无干扰峰,定量限为0.4.μg/mL,在4～20μg/mL浓度范围内,磷酸特地唑胺响应与浓度线性良好,平均回收率97.3％,RSD为1.6％,日内精密度RSD为0.6％,日间精密度RSD为0.7％.结论 本方法简单、准确且快速,适用于磷酸特地唑胺注射剂含量测定.