北京市药物临床试验机构I期实验室现状调研

• 作者: 于磊 仲斌 兰晶 焦立功
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 I期实验室 生物等效性试验
• 年，卷（期）: 2017,（24）
• 所属期刊栏目: 药品注册指南
• 页码范围: 5
• 页数: 1页
• 分类号: R95
• 字数: 1080字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2017.24.002

摘要

目的 全面掌握北京市I期实验室的基本情况,了解其承接仿制药一致性评价BE试验的能力及意愿,积极推进北京市仿制药一致性评价工作.方法 针对北京市药物临床试验机构设计专门的调研问卷,开展问卷调查,用EXCEL软件进行调研数据的统计处理.结果 与结论 临床资源缺乏是完成一致性评价工作面临的主要问题.因此,扩大I期病房规模、引进并加强人才培训、增加仪器设备等,可以提高现有I期实验室承接BE试验的能力.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	焦立功		7	5	2.0	2.0
2	于磊		12	9	2.0	2.0
3	兰晶		3	0	0.0	0.0
4	仲斌		7	3	1.0	1.0