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摘要:
为不断提高临床试验的质量控制水平,笔者结合实际工作中的经验,归纳、总结了体外诊断试剂临床试验质量控制的关键点,提出了以试验要素为关键点、以点带面的质控方法,可有效控制试验全过程的质量.对加强质量控制管理,提高临床试验质量提供了参考.
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文献信息
篇名 体外诊断试剂临床试验质量控制
来源期刊 中国新药与临床杂志 学科 医学
关键词 诊断性试验认证 体外诊断试剂 质量控制 临床试验
年,卷(期) 2018,(2) 所属期刊栏目 临床试验管理
研究方向 页码范围 87-89
页数 3页 分类号 R951
字数 语种 中文
DOI 10.14109/j.cnki.xyylc.2018.02.006
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研究主题发展历程
节点文献
诊断性试验认证
体外诊断试剂
质量控制
临床试验
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国新药与临床杂志
月刊
1007-7669
31-1746/R
16开
上海市柳州路615号
4-347
1982
chi
出版文献量(篇)
5009
总下载数(次)
5
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45208
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