定量检测体外诊断试剂临床试验统计方法常见问题分析

• 作者: 蔡江波
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 定量检测 体外诊断试剂 临床试验 统计分析
• 年，卷（期）: 2016,（24）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 7-9
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 3906字
• 语种: 中文

摘要

目的：采用正确的统计分析方法对定量体外诊断试剂临床试验数据进行评价，以得出科学、合理的临床试验结论。方法介绍4种常见临床试验统计分析方法及各自优缺点，列出常见错误并进行分析。结果单一、不当的统计分析方法可能会得出错误的结论。结论应采取多种方法从不同角度对2种检测系统的一致性进行综合评价，并加强统计分析人员专业知识培训。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡江波		4	4	1.0	1.0