制药企业计算机化系统数据可靠性管理分析

• 作者: 周玲 王丹 陈颖
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 计算机化系统 数据可靠性
• 年，卷（期）: 2018,（13）
• 所属期刊栏目: 监管实践
• 页码范围: 70-71
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2663字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.13.022

摘要

目的 调查制药企业计算机化系统数据可靠性管理情况和存在的问题,提出有效实施数据可靠性管理的建议.方法 对制药企业进行现场调研,了解计算机化系统数据可靠性管理实施现状及问题.结果 与结论 多数药品生产企业对于计算机化系统数据可靠性管理不完善,且存在理解误区,需要针对问题加强相关管理工作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周玲		11	15	3.0	3.0
2	王丹		5	5	1.0	2.0
3	陈颖		1	1	1.0	1.0