韩国与日本干细胞药品审批、监管及对我国的启示

• 作者: 周斌 张晓慧 邹宜諠 陈云
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 干细胞药品 日本 韩国 审批 监管
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 新药述评与论坛
• 页码范围: 267-272
• 页数: 6页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

对日本和韩国干细胞监管体系、监管框架和干细胞药品审批方式进行详细的文献回顾和深入分析.韩国和日本的干细胞药品监管法律法规体系健全,监管较为科学,审批上均采取了特殊路径.我国应尽快建立健全干细胞领域的法律法规,完善监管框架,对干细胞药品给予快速或特殊的审批路径,并加强干细胞产品监管与干细胞技术管理的国际交流与合作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周斌		57	183	7.0	11.0
2	陈云		7	29	3.0	5.0
3	邹宜諠		4	25	3.0	4.0
4	张晓慧		1	0	0.0	0.0