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摘要:
为加快创新抗肿瘤药物和医疗器械的审批速度,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)为肿瘤相关产品的审评成立肿瘤卓越中心.本文通过对肿瘤卓越中心的成立背景、机构设置和工作机制等进行简介,从我国新药审评审批制度改革的角度提出启示与建议.
内容分析
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文献信息
篇名 美国FDA肿瘤卓越中心简介及启示
来源期刊 中国医药导刊 学科 医学
关键词 美国FDA 新药审评审批制度改革 肿瘤卓越中心 抗肿瘤药物 医疗器械审批
年,卷(期) 2018,(11) 所属期刊栏目 医药信息研究
研究方向 页码范围 691-695
页数 5页 分类号 R95
字数 5742字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 杨依晗 13 56 3.0 7.0
2 钟炜杰 华东理工大学法学院 1 0 0.0 0.0
传播情况
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研究主题发展历程
节点文献
美国FDA
新药审评审批制度改革
肿瘤卓越中心
抗肿瘤药物
医疗器械审批
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国医药导刊
月刊
1009-0959
11-4395/R
大16开
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
2-492
1999
chi
出版文献量(篇)
13409
总下载数(次)
10
总被引数(次)
57997
论文1v1指导