美国FDA药品流通监管制度(连载一)

• 作者: 甘珏 祁舒 陈永法 黄晓娟
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 环球视野
• 页码范围: 55-63
• 页数: 9页
• 语种: 中文

摘要

1 药品流通监管法规简介 现代管理教育将供应链定义为:“围绕核心企业,通过对商流、信息流、物流和资金流的控制,在产品生产和流通过程中,涉及从采购原材料开始到制成中间产品及最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中的所有环节,由供应商、生产商、分销商、零售商、最终用户等所连接成的整体功能网链结构1.”据此,药品流通供应链则是指自生产商药品出厂开始、到提供药品满足患者需求的过程中涉及的所有环节,该过程包括药品生产商、批发分销商、零售商、分包商、医院、药店等利益相关方,以及在这些环节中流动的商流、信息流、药品流和资金流.随着全球原料药和制剂生产的增长以及医药产品贸易交换愈加频繁,为确保所有进入药品供应链的产品满足必要的安全和质量要求,加强对全球供应链安全性的认识,美国制定了多个法规和自愿方案并采取相应措施,旨在防治药品供应链上出现的掺假、伪冒、非法转移等行为,确保药品的质量安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈永法		227	1060	15.0	21.0
2	祁舒		5	1	1.0	1.0
3	甘珏		10	14	2.0	3.0
4	黄晓娟		4	30	1.0	4.0