市售3种富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主要质量比较

• 作者: 刘航岐 张梅 杨柳 田慈惠 肖衍宇 黄林
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 高效液相色谱法 含量 有关物质 溶出度
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 175-178
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3375字
• 语种: 中文

摘要

目的:对市售的3厂家生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主要质量指标进行比较.方法:依据CFDA批准的该片质量标准,采用高效液相色谱法(HPLC-UV),选择苯基键合硅胶色谱柱(Inertsil Phenyl-3柱),使用梯度洗脱的方式测定该片的主药含量和有关物质;采用紫外-可见分光光度法测定溶出度.结果:3厂家(代号A、B、C)生产的片剂主药含量和有关物质均均符合标准要求;在0.01mol·L-1盐酸、0.1mol·L-1盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和纯化水中,30min内3个产品均完全溶出.国产品种B的主药含量最高,有关物质相对最低,C产品在20min内溶出较慢.结论:3厂家测定批次的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主药含量、有关物质和溶出度均符合规定,B产品对主要质量指标的控制相对更为严格.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖衍宇	中国药科大学药学院	35	294	9.0	15.0
2	张梅	中国药科大学药学院	3	1	1.0	1.0
3	田慈惠	中国药科大学药学院	1	1	1.0	1.0
4	刘航岐	中国药科大学药学院	1	1	1.0	1.0
5	杨柳	中国药科大学药学院	1	1	1.0	1.0
6	黄林	中国药科大学药学院	2	1	1.0	1.0