注射用盐酸头孢替安有关物质的LCMS-IT-TOF分析

• 作者: 刘启兵 朱峰 杨波 杨贵方 林玉彪 樊好飞 肖文礼
• 来源期刊: 海南医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢替安 液质联用技术 有关物质
• 年，卷（期）: 2018,（19）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1707-1710,1715
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3124字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13210/j.cnki.jhmu.20180831.006

摘要

目的:检测并分析注射用盐酸头孢替安中的有关物质.方法:采用配备Zorbax eclipse XBD C18色谱柱的质谱仪(LCMS-IT-TOF)联用技术.色谱条件为:色谱柱C18(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:30℃;流动相A:0.02 mol/L醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH至4.2±0.1);流动相B:甲醇;流速1.0 mL/min;柱后分流1:1;检测:UV254;线性梯度洗脱.质谱条件:离子源:ESI;检出模式:正负离子二种形式;扫描范围:100～1000 m/z;电离电压:3.0 kV;电喷雾接口干燥气(N2);离子源温度200℃;锥孔电压30 V.结果:从头孢替安中分离鉴定出8种有关物质,其中有3种为合成带入,其他为降解杂质.结论:注射用盐酸头孢替安在生产过程中新增多种杂质,为提高本品的质量和安全性,该方法能详细研究和鉴定头孢替安中杂质及其来源.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	樊好飞	海南医学院基础医学与生命科学学院	9	4	1.0	1.0
2	杨贵方		6	9	2.0	2.0
3	肖文礼		5	7	1.0	2.0
4	刘启兵	海南医学院基础医学与生命科学学院	18	32	4.0	4.0
5	朱峰		3	1	1.0	1.0
6	杨波		3	1	1.0	1.0
7	林玉彪	海南医学院基础医学与生命科学学院	1	1	1.0	1.0