医疗器械标准管理现状及思考

• 作者: 余新华 兰禹葶 王慧超 许慧雯 郑佳
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 视界
• 页码范围: 20-25
• 页数: 6页
• 语种: 中文

摘要

医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,是我国医疗器械行业发展水平的重要标志,在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用. 随着医疗器械产业的飞速发展和人民医疗需求的不断提高,作为医疗器械科学监管的基础,医疗器械标准被提升到了空前重要的位置.本文将重点分析医疗器械标准管理工作现状,并提出后续工作的思考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑佳	中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所	21	45	4.0	5.0
2	余新华	中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所	25	49	5.0	5.0
3	许慧雯	中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所	5	10	2.0	3.0
4	王慧超	中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所	3	3	1.0	1.0
5	兰禹葶	中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所	4	4	1.0	1.0