雷贝拉唑钠肠溶胶囊Beagle犬体内药动学及生物等效性研究

• 作者: 吴静 张艳军 王天云
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC-MS/MS 雷贝拉唑钠 药物动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 249-252
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R975+.2
• 字数: 4068字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立HPLC-MS测定方法分析Beagle犬血浆中雷贝拉唑的含量,并作不同厂家两种雷贝拉唑钠肠溶胶囊的药动学及生物等效性研究.方法:6只Beagle犬随机分为两组,采用单剂量双周期交叉试验,分别口服给予60 mg雷贝拉唑钠肠溶胶囊受试制剂或参比制剂,给药后不同时间点采血,测定血药浓度,利用DAS3.0软件计算药动学参数,并比较两个厂家生产的制剂的生物等效性.结果:Beagle犬单次给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊受试制剂和参比制剂后的tmax分别为(3.57±0.91)h和(3.43±0.87)h,Cmax分别为(539.03±129.13)ng·mL-1和(554.90±135.75)ng·mL-1,t1/2分别为(2.20±0.90)h和(2.09±0.78)h,药时曲线下面积AUC(0→24 h)分别为(1341.40±442.03)ng·h·mL-1和(1319.41±402.29)ng·h·mL-1.结论:结果表明不同厂家的两种雷贝拉唑钠肠溶胶囊具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴静	江苏护理职业学院药分教研室	11	6	2.0	2.0
2	张艳军	江苏护理职业学院药分教研室	11	16	3.0	4.0
3	王天云		1	0	0.0	0.0