JCI理念下的药物临床试验管理

• 作者: 徐叶偲 许鸣
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 关键词: 药用制剂 质量控制 JCI标准 药物临床试验机构 项目管理 持续质量改进
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 625-627
• 页数: 3页
• 字数: 2900字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2018.04.055

摘要

按照美国医疗机构评审联合委员会国际部(JCI)标准,通过完善药物临床试验管理机制和建立质量控制小组,从组织管理、制度建设、人员培训、立项审核、伦理审查、药物管理、质量控制等环节规范临床试验管理,促进持续质量改进,最大限度地保障受试者安全和权益.该文结合作者的工作经历及该院四次通过JCI评审的成功经验,对该院药物临床试验管理工作进行探讨与总结.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐叶偲	浙江大学医学院	2	4	2.0	2.0
2	许鸣		2	4	2.0	2.0