不同检测系统测定血清β-HCG结果比对和偏倚评估

• 作者: 徐友文 朱杰 王乐见
• 来源期刊: 中国乡村医药
• 关键词: 免疫分析仪 血清β-HCG 可比性 偏差
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 检验与影像
• 页码范围: 55-56
• 页数: 2页
• 字数: 1916字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5180.2018.04.031

摘要

目的 分析雅培i2000化学发光免疫分析仪和梅里埃VIDAS荧光酶标免疫分析仪测定血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)结果的可比性,为检验结果互认和实验室结果可比性提供依据.方法 以雅培i2000为参考方法(X),梅里埃VIDAS为试验方法(Y).参照美国NCCLS EP9-A文件,选取8份新鲜血清标本4小时内完成检测,按照1、2、3、4、5、6、7、8然后8、7、6、5、4、3、2、1顺序分别用试验方法和参考方法测定,两次测定结果偏差要小于卫计委室间质评最大允许偏差25％,连续测定5天.结果 血清β-HCG两检测系统测定结果的相关性较好,相关系数r2=0.9999,截距a=3.279,斜率b=1.026,医学决定水平(25IU/L、10000IU/L)相对偏差小于允许误差,但偏差偏向一侧,即参考方法测定结果小于试验方法.结论 当使用两套及以上检测系统检测同一项目时,应定期进行方法学比对和偏倚评估,确保测定结果的可比性.