高效液相色谱法测定米诺膦酸的含量及有关物质

• 作者: 乔凤敏 刘珊 周玥莹 宋伟杰 王立强
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 米诺膦酸 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（16）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 1932-1938
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立米诺膦酸原料药的含量及其有关物质的检测方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18 (250 mm×4.6 mm,5μm) ;流动相为0.01 mol·L-1的焦磷酸钠与0.001 mol·L-1四丁基溴化铵混合溶液 (用磷酸调p H值至6.5) :甲醇 (95∶5) ;流速为1.0 m L·min-1;柱温为25℃;进样体积为20μL;有关物质检测波长为220 nm;含量测定检测波长为280 nm.结果:在该色谱条件下,米诺膦酸及其杂质能完全分离,在相应的浓度范围内,有关物质A和有关物质B线性关系良好,回收率在98.0％～102.0％之间 (RSD＜2.0％) ;3批样品有关物质总杂质测定结果分别为0.23％,0.24％,0.25％,含量测定结果分别为99.72％,99.45％,99.51％.结论:本方法专属性好、灵敏度高、准确性高,可用于米诺膦酸原料药的含量测定和有关物质的检测,为后续米诺膦酸制剂的质量控制提供了理论依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘珊		32	63	4.0	7.0
2	宋伟杰		5	9	2.0	3.0
3	王立强		9	2	1.0	1.0
4	周玥莹		2	0	0.0	0.0
5	乔凤敏		1	0	0.0	0.0