药品上市许可持有人制度下药品再评价责任体系研究

• 作者: 周枫 褚淑贞
• 来源期刊: 现代商贸工业
• 学科: 政治法律
• 关键词: 药品再评价 药品上市许可持有人 药品安全
• 年，卷（期）: 2018,（22）
• 所属期刊栏目: 政策与商法研究
• 页码范围: 124-126
• 页数: 3页
• 分类号: D9
• 字数: 4099字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19311/j.cnki.1672-3198.2018.22.057

摘要

[目的]为明确药品再评价的责任主体及其内容,促进完善我国的药品再评价体系.[方法]文献研究和理论研究.通过文献研究方法分析药品再评价的学术定义,结合相关政策法规的变化趋势,对药品再评价责任主体展开理论探讨研究.[结论]药品上市许可持有人和药品监督管理部门为药品再评价主要责任主体.其中,持有人的药品再评价责任可细分为自行主动履行和督促他人履行两个层次;而药品监督管理部门的药品再评价责任可以分为责令持有人履行和自行组织开展两个层次.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	褚淑贞		201	792	13.0	20.0
2	周枫		2	6	2.0	2.0