Ⅰ期药物临床试验血液样本采集超窗统计、原因分析及对策

• 作者: 熊芸
• 来源期刊: 中国社区医师
• 关键词: Ⅰ期药物临床试验 血液样本采集 超窗
• 年，卷（期）: 2018,（31）
• 所属期刊栏目: 论著·临床辅助检查
• 页码范围: 110-111
• 页数: 2页
• 字数: 2632字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-614x.2018.31.068

摘要

目的:探讨Ⅰ期药物临床试验血液样本采集超窗统计、原因分析及对策.方法:对已完成的13个BE试验的血液样本采集超窗进行统计,分析原因并提出相应对策.结果:13个BE项目371名健康受试者,年龄18～45岁,男女比例3:1,共采集血液样本次数13988次,统计超窗17次.结论:加强护理人力资源调配,加强试验前方案培训、操作技能实战演练培训,加强多方人员的沟通配合,及加强受试者宣教管理等,对血液样本采集时间超窗有很好的把控,在很大程度上降低了超窗机会和概率,为检测结果的分析或评价提供了准确和客观的依据.