复方伤痛胶囊的微生物限度检查及适用性研究

• 作者: 丁小兰 孙亚红 李凯霞 李纯琼
• 来源期刊: 甘肃中医药大学学报
• 学科: 生物学
• 关键词: 复方伤痛胶囊 微生物限度检查法 需氧菌 霉菌 酵母菌
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 34-38
• 页数: 5页
• 分类号: Q93-332
• 语种: 中文
• DOI: 10.16841/j.issn1003-8450.2019.03.07

摘要

目的 建立复方伤痛胶囊的微生物限度检查方法并进行方法适用性研究.方法 按照2015年版《中华人民共和国药典》(四部)制剂通则1 105,1106中的方法进行试验.对复方伤痛胶囊各试验菌进行回收率试验,并采用常规法检查控制菌.结果 分别采用平皿法、培养基稀释法检测需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,验证试验中各菌的回收比值均符合2015年版《中华人民共和国药典》规定,采用常规法控制菌检查方法可行.结论 培养基稀释法适用于复方伤痛胶囊的微生物限度计数方法的检查,常规法可用于控制菌的检查.