医疗器械唯一标识(UDI)系统的政策 理解和体会

• 作者: 周滢
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械唯一标识系统(UDI) 系统规则 试点工作 政策理解
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 医疗器械唯一标识专栏
• 页码范围: 516-520
• 页数: 5页
• 分类号: R951|R197.39
• 字数: 4885字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0959.2019.09.002

摘要

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.2019年7月,国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")、国家卫生健康委员会(以下简称"国家卫健委")联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,标志着我国UDI系统试点工作正式启动.为更好地推进UDI系统试点工作,统一各方对UDI系统的正确认识与理解,促进共识,积累试点经验,本文结合自身工作,阐述对UDI系统的法规和相关标准理解,解读试点工作政策,并结合实践体会提出思考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周滢		1	4	1.0	1.0