推进我国临床研究健康发展建立有效的伦理审查机制

• 作者: 李树婷
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 关键词: 伦理审查 临床研究与试验 研究者发起 受试者风险 审查与监管
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 本刊特稿
• 页码范围: 42-46
• 页数: 5页
• 字数: 5423字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2019.04.007

摘要

生物医学的飞速发展给伦理审查带来了巨大的挑战,如何保护患者的权益和安全,同时又要让科学的探索得到健康的发展,这是考验我国伦理审查水平和能力的关键时刻.我国人体临床研究伦理审查开展20多年来取得了一定的成绩,但是伦理审查质量还有待提高,尤其在独立性、公正性、专业性、权威性和行使受试者保护权力的可操作性等方面要进一步加强.促进法规的落实,细化检查制度,强化伦理知识培训等都是提高伦理审查能力的有效措施.

作者信息

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