基于FDA不良事件数据库对5种他汀类药物肌肉不良事件性别差异的数据挖掘和分析

• 作者: 唐学文 季欢欢 田晓江 蒙龙 贾运涛
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 他汀类药物 FDA不良事件数据库 不良事件 信号检测 性别差异
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 1480-1484
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.14.13

摘要

目的:评估阿托伐他汀等5种常用他汀类药物肌肉相关不良事件(adverse drug events,ADEs)在男女性别方面的差异,为临床个体化用药提供参考.方法:从美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件公开数据库(FAERS)中提取2004-2016年上报的洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀肌肉相关ADEs报告(包括肌肉骨骼僵硬,肌肉无力,肌肉痉挛,纤维肌痛,肌痛,肌炎,横纹肌溶解等).采用报告比值比法(ROR)检测以上5种他汀类药物肌肉相关ADEs在男女性别方面的差异并对其进行分析.结果:FAERS在2004年1月-2016年12月共收录以上5种他汀类药物为首要怀疑对象肌肉相关的ADEs报告54 472例(女性28 310例,51.97％;男性26 162例,48.03％),阿托伐他汀女性报告最高(10 520例,37.16％)、辛伐他汀男性报告最高(10 611例,40.56％),洛伐他汀报告最低(女性754例,2.66％;男性516例,1.97％).经ROR法分析表明,肌肉痉挛(洛伐他汀ROR=1.93,辛伐他汀ROR=1.38,普伐他汀ROR=1.41,阿托伐他汀ROR=1.30,瑞舒伐他汀ROR=1.76)女性的报告均高于男性;纤维肌痛(洛伐他汀ROR=2.37,辛伐他汀ROR=7.10,普伐他汀ROR=7.56,阿托伐他汀ROR=6.93,瑞舒伐他汀ROR=6.16)女性的报告亦均高于男性;男性在横纹肌溶解(洛伐他汀ROR=0.49,辛伐他汀ROR=0.55,普伐他汀ROR=0.50,阿托伐他汀ROR=0.59,瑞舒伐他汀ROR=0.54)以及血肌酸磷酸激酶升高(洛伐他汀ROR=0.14,辛伐他汀ROR=0.56,普伐他汀ROR=0.30,阿托伐他汀ROR=0.49,瑞舒伐他汀ROR=0.50)ADEs报告高于女性.结论:运用ROR法检测表明常用他汀类药物中,女性大多发生肌无力、肌肉痉挛、纤维肌痛等轻度ADEs,男性更容易发生横纹肌溶解等严重ADEs.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒙龙	重庆医科大学附属第一医院药学部	16	126	6.0	11.0
2	田晓江	重庆市妇幼保健院药剂科	4	1	1.0	1.0