美国心脏植入型电子器械上市前临床研究回顾

• 作者: 党大伟 张明东 曾治宇 李波 韩磊
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 心脏植入型电子器械 临床试验 美国食品药品监督管理局
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 159-162,168
• 页数: 5页
• 分类号: R322.1+1
• 字数: 4267字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2019.01.044

摘要

本文简要回顾了美国食品药品监督管理局批准的波士顿科学、美敦力及圣犹达这3家全球最大的心脏植入型电子器械公司相关产品的上市前临床研究,重点关注了研究设计、终点选择及样本量,希望能对国内开展相应的工作提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾治宇		7	3	1.0	1.0
5	张明东		9	5	2.0	2.0
6	李波		1	0	0.0	0.0
7	党大伟		1	0	0.0	0.0
8	韩磊		1	0	0.0	0.0