瑞戈非尼的不良反应信号挖掘与评价

• 作者: 干小红 曾晓欢 龙霞
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞戈非尼 药物不良反应 报告比值比法 比例报告比值法 信号挖掘
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应
• 页码范围: 1798-1802
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1|R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.10.048

摘要

目的 运用数据挖掘的方法检测瑞戈非尼的不良反应信号,为其临床的合理应用提供参考.方法 采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2012年第四季度至2018年第三季度共24个季度的报告进行关于瑞戈非尼的数据挖掘.结果 使用ROR法和PRR法均得到瑞戈非尼的不良反应信号304个,二次筛选并去除考虑肿瘤治疗无效引起的ADR信号后,两种方法得到197个完全重合信号.其中新的不良反应信号149个,主要集中在胃肠系统(36个)、肝胆系统(24个)、皮肤及皮下组织(24个)和肾脏及泌尿系统(10个).结论 通过ROR、PRR信号检测方法,发现瑞戈非尼药品说明书未涉及的新的不良反应信号149个,建议临床用药时考虑其可能引起的不良反应合理用药.