瑞戈非尼的安全警戒信号检测与评价

• 作者: 干小红 曾晓欢 龙霞
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞戈非尼 药物不良反应 信号检测
• 年，卷（期）: 2019,（15）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 1573-1577
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.15.14

摘要

目的:运用数据挖掘的方法检测瑞戈非尼的不良反应信号,为临床提供用药参考.方法:采用比例报告比值法(PRR)、报告比值比法(ROR)、英国药品和保健产品管理局的综合标准法(MHRA)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)4种数据挖掘方法,对美国食品药品监督管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS)中2012年第四季度-2018年第三季度共24个季度的数据进行关于瑞戈非尼不良反应的信号检测.结果:4种检测方法检测出重叠的关于瑞戈非尼的不良反应信号136个,存在药品说明书未涵盖的新不良反应信号102个.应特别关注涉及新ADR信号较多且信号中等的肝胆系统.另外,说明书未提及其有生殖系统相关的不良反应,此次检测中有4个信号.结论:通过数据挖掘的信号检测方法,发现瑞戈非尼药品说明书未涉及的新的不良反应信号102个,应引起临床重视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	干小红	成都市第五人民医院药剂科	19	57	2.0	7.0
2	龙霞	成都市第五人民医院药剂科	3	48	1.0	3.0
3	曾晓欢	西南医科大学药学院	2	1	1.0	1.0