制定临床试验合同中的主要条款分析

• 作者: 吴灏 曹玉 沈一峰 范贞 许重远
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验合同 受试者损害 临床试验保险
• 年，卷（期）: 2019,（24）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 3247-3249
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 3909字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.24.020

摘要

临床试验的启动效率是驱动中国临床研究水平提升的主要因素之一,我国目前的临床试验启动前花费的时间仍偏长,长达数月,甚至个别合同达不成一致意见而无法启动,成为了一个限速的因素.本文将合同洽谈过程中的焦点条款问题(合同主体、受试者损害与药物和试验相关性、临床试验保险、研究机构购买临床试验责任险、申办者对受试者承担责任的除外条款、保证金和先行垫付问题)做一分析,为合同快速达成一致意见提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许重远	南方医科大学南方医院药物临床试验机构办公室	39	224	9.0	13.0
2	曹玉	青岛大学附属医院药物临床试验机构办公室	53	487	11.0	20.0
3	范贞		3	1	1.0	1.0
4	沈一峰	上海精神卫生中心药物临床试验机构办公室	1	1	1.0	1.0
5	吴灏		1	1	1.0	1.0