柴芩清热口服液微生物限度检查方法适用性试验

• 作者: 唐志立 彭贤东 潘良平 王丹 裴斯彪 郭廷东
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 柴芩清热口服液 薄膜过滤法 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 白色念珠菌 黑曲霉 铜绿假单胞菌 枯草芽孢杆菌 微生物限度 适用性试验
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 3140-3143
• 页数: 4页
• 分类号: R286.0
• 字数: 3714字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.009

摘要

目的:建立柴芩清热口服液微生物限度检查方法,并对5个不同批次柴芩清热口服液微生物限度进行适用性试验.方法:根据2015版《中华人民共和国药典》制备金黄色葡萄球菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液、大肠埃希菌菌液、白色念珠菌菌液、黑曲霉菌液和铜绿假单胞菌菌液;而后采用氯化钠胰蛋白胨稀释液制得1:10的柴芩清热口服液供试品溶液;根据药典中微生物限度检查法,一步一步建立方法学,即进行计数方法适用性试验和控制菌检查试验,并重复3次进行反复验证,对柴芩清热口服液中微生物的含量进行检测.结果:1)需氧菌总数的计数中:采用薄膜过滤法微生物限度适用性试验研究,柴芩清热口服液需氧菌的菌株回收率计数试验结果显示:金黄色葡萄球菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、铜绿假单胞菌的菌株回收率计数分别为1.02、0.99、0.84、0.96、0.99.2)霉菌和酵母菌计数中结果显示,白色念珠菌和黑曲霉的菌株回收率分别是0.89和0.89.3)柴芩清热口服液在常规法检测控制菌适用性试验结果中显示,每1 g柴芩清热口服液供试品中可能的菌数(102<N<103)cfu.4)5批柴芩清热口服液的微生物计数结果显示需氧菌总数、霉菌总数和酵母菌总数均<10 cfu/mL,而在控制菌检查试验结果中5批柴芩清热口服液中大肠埃希菌均未检出.结论:本研究中柴芩清热口服液微生物限度检查结果均符合我国2015版《中华人民共和国药典》的规定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐志立	南充市中心医院药剂科	23	63	4.0	6.0
2	王丹	川北医学院第二临床医学院	22	29	4.0	4.0
4	裴斯彪	南充市中心医院药剂科	11	25	3.0	5.0
7	潘良平	南充市中心医院药剂科	5	17	2.0	4.0
8	彭贤东	南充市中心医院药剂科	17	25	3.0	4.0
9	郭廷东	南充市中心医院药剂科	9	17	3.0	4.0