无菌药品GMP认证后生产现场质量管理方法研究

• 作者: 吴淑飞 戴志芳 汪燕
• 来源期刊: 东方药膳
• 关键词: 无菌药品 GMP认证 生产现场 质量管理方法
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 卫生管理
• 页码范围: 293-294
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

药品已经被广泛应用在临床治疗和公共卫生服务中,药品质量的高低极大程度上影响着治疗效果和人们的生命健康,因此,药品的质量十分关键.随着人们生活水平的提高,人们的的质量意识已经觉醒,药物生产企业的改革与发展需要,要求无菌药品企业必须执行新版GMP的规定,新版GMP的要求几乎与欧盟GMP要求实现对接,这要求药物生产企业在生产过程中不仅要提高环境洁净级别,还有提高生产质量管理.本文阐述了无菌药品企业在GMP认证后不发生质量下滑事件的要求,讨论了生产现场质量管理方面的措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	戴志芳		5	2	1.0	1.0
2	汪燕		2	0	0.0	0.0
3	吴淑飞		1	0	0.0	0.0