新版GMP在无菌药品生产质量管理中细节问题的应用

• 作者: 赵敏
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: 新版GMP 无菌药品生产 质量风险管理 风险评估
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 33-35,39
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.82
• 字数: 2752字
• 语种: 中文

摘要

从新版GMP中质量风险管理着手，阐述了其概念及其评估方法，联系无菌药品生产质量管理的几个细节问题，进行了质量风险评估，并给出了相应的控制措施，为无菌药品的生产质量风险管理做出了较好的示范。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵敏		2	10	1.0	2.0