磁朱丸质量评价与研究

• 作者: 傅欣彤 常增荣 李铮 范妙璇 闫海霞 陈有根
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 磁朱丸 朱砂 磁石 六神曲 质量
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 565-570
• 页数: 6页
• 分类号: R931|R943
• 字数: 5998字
• 语种: 中文

摘要

目的:调研市场上磁朱丸的质量情况,优化并完善磁朱丸的质量控制方法,为监管工作提供建议.方法:通过市场和问卷调研、检验数据和文献查阅相结合,明确磁朱丸质量和标准现状,同时提出解决方案.结果:市场抽检合格率为84.78％,发现磁朱丸质量标准存在欠缺,且存在朱砂染色现象,通过标准检验和探索性研究,完善并修订了磁朱丸的质量标准.结论:依据现行标准检验,磁朱丸质量基本合格,但染色及低限投料的情况依然存在,严重影响用药安全.应从源头管控原料药质量,规范药品生产,确保朱砂采用水飞工艺、磁石应为煅磁石、六神曲按照标准生产和炒制,才能真正保障药品质量安全.